Toza Shilajitoʻzi umuman noqonuniy emas, lekin uning sotilishi va importi bir qancha bozorlarda xavfsizlik nuqtai nazaridan - asosan metallning ogʻir- ifloslanishi va mahsulot sifatiga mos kelmasligi sababli qattiq nazorat qilinadi. Ba'zi mamlakatlar o'tmishda ma'lum shilajit mahsulotlariga to'g'ridan-to'g'ri taqiqlar yoki vaqtinchalik eksport/import cheklovlari chiqargan; boshqalari sof shilajit ekstrakti kukunli mahsulotlarga, agar ular qat'iy bozor ruxsati-kishi, sinov va etiketkalash talablariga javob bersa, ruxsat beradi. Yetkazib beruvchi yoki brend uchun bu bozorga kirish mahsulot sifatini nazorat qilish, hujjatlar va da'volar bilan ham, moddaning o'zi bilan ham belgilanadi degan ma'noni anglatadi. Keling, Shilajit qaysi davlatda taqiqlanganligini ko'rib chiqaylik?
Shilajitni to'liq taqiqlovchi global qoida yoki xalqaro shartnoma yo'q. Buning o'rniga, har bir mamlakat uni o'zining oziq-ovqat xavfsizligi, qo'shimchalari yoki farmatsevtika tartibga solish tizimi orqali baholaydi. Natijada, shilajit ko'plab bozorlarda qonuniy, boshqalarida cheklangan va qattiqroq talablarga ega bo'lgan bir necha mintaqalarda tijoratlashtirish qiyin. Shilajit mahsulotlarini eksport qilish, import qilish yoki tarqatish bilan shug'ullanadigan korxonalar uchun ushbu milliy qoidalarni tushunish juda muhimdir.
Aksariyat tijorat cheklovlari sifat va xavfsizlik bilan bog'liq tashvishlardan kelib chiqadi. Shilajit - baland tog'li hududlardan yig'ilgan tabiiy material-va ehtiyotkorlik bilan tozalash kerak. Agar u to'g'ri ishlov berilmasa, unda og'ir metallar, mikrobial ifloslanish yoki organik aralashmalar bo'lishi mumkin. Shu sababli, bir qancha davlatlar aniq taqiqlamasa ham, qattiq nazoratni qo'llaydi. E'tiborli cheklovlarga ega asosiy bozorlar qatoriga Kanada, Yevropa Ittifoqining ayrim qismlari, Avstraliya va Qo'shma Shtatlar kiradi. Ko'pgina boshqa mamlakatlar bozorga kirishni murakkablashtiradigan umumiy o'simlik dori vositalari yoki yangi{6}}oziq-ovqat qoidalarini qo'llaydi.
Kanada
Ayurveda mahsulotlari bilan bog'liq o'tmishdagi xavfsizlik hodisalari tufayli Kanada shilajit uchun eng qattiq bozorlardan biridir. Kanada sog'liqni saqlash idorasi import qilinadigan mahsulotlarda qo'rg'oshin, simob yoki mishyak kabi og'ir metallar topilganida, ba'zi o'simlik preparatlari, shu jumladan shilajit haqida jamoatchilikni ogohlantirdi. Ushbu ogohlantirishlar to'liq taqiqni anglatmaydi, lekin ular rasmiylar ushbu mahsulotlarni diqqat bilan kuzatib borishini ko'rsatadi.
Kanadada iste'molchilarga sotiladigan har qanday tabiiy sog'liq mahsuloti (NHP) mahsulot litsenziyasini olishi kerak. Ushbu ruxsatsiz kompaniyalar shilajitni chakana yoki onlayn kanallarda qonuniy ravishda sota olmaydi. Tasdiq olish uchun yetkazib beruvchilar xavfsizlik, ingredientlarning tozaligi, mikrobial testlar, barqarorlik ma'lumotlari va to'g'ri ishlab chiqarish nazorati haqida dalillarni taqdim etishlari kerak. Import qilinadigan mahsulotlar, shuningdek, Kanada markalash qoidalariga va Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotiga (GMP) mos kelishi kerak.
Amaliy ma'noda Kanada shilajit uchun qiyin bozor hisoblanadi, agar yetkazib beruvchi yuqori{0}}sifatli tozalash, uchinchi{1}}shahar sinovlari va batafsil ariza hujjatlariga sarmoya kiritmasa. Ko'pgina korxonalar Kanadaga kirmaslikni afzal ko'rishadi, chunki avtorizatsiya jarayoni uzoq va batafsil.
Yevropa Ittifoqi (Yevropa Ittifoqi)
Yevropa Komissiyasi va{0}}aʼzo davlat organlari koʻplab anʼanaviy ingredientlarni Yevropa Ittifoqining yangi oziq-ovqat reglamenti (Nizom (EI) 2015/2283) asosida baholaydi. Shilajit ushbu kontekstda tekshirildi va - foydalanish maqsadiga qarab (oziq-ovqat, oziq-ovqat qo'shimchalari yoki dorivor mahsulot) - bozordan ruxsat olish va xavfsizlik faylini-talab qiluvchi yangi oziq-ovqat mahsuloti sifatida ko'rib chiqilishi mumkin. 1997-yil 15-maygacha Yevropa Ittifoqida oziq-ovqat mahsulotlariga ijobiy ruxsatnoma-siz yoki muhim foydalanish tarixi bo‘lmasa, shilajitni Yevropa Ittifoqi bozoriga oziq-ovqat yoki qo‘shimcha sifatida joylashtirish taqiqlanishi mumkin. Bu etkazib beruvchilar avtorizatsiyani tugatmaguncha, de-fakto to'siq yaratadi.
Evropa Ittifoqiga yo'naltirilgan kompaniyalar uchun hujjatlashtirilgan tozalash jarayonlari, xavfsizlik ma'lumotlari va tartibga soluvchi maslahatlar zarur qadamlardir.
Avstraliya
Avstraliya shilajit uchun eng cheklangan bozorlardan biri sifatida keng tarqalgan. Terapevtik mahsulotlar ma'muriyati (TGA) vitaminlar, qo'shimchalar va o'simlik mahsulotlarini kuchli farmatsevtika-uslubi doirasida tartibga soladi. Bir nechta huquqiy sharhlar va sanoat tahlillari shuni ko'rsatadiki, shilajit Avstraliyada terapevtik mahsulotlar reestriga (ARTG) kiritilmagan bo'lsa, uni sotish noqonuniy bo'lishi mumkin. Ro'yxatga kirish identifikatori, tozaligi, tarkibi, xavfsizligi va ishlab chiqarish sifati bo'yicha keng ko'lamli dalillarni talab qiladi.
Avstraliya hukumati ham reklamani qattiq nazorat qiladi. Tasdiqlanmagan{1}}har qanday terapevtik daʼvolar ijro choralari yoki jarimalar, jumladan, jarimaga olib kelishi mumkin. Shaxsiy foydalanish{3}}sharoitlarda import qilish mumkin boʻlsa-da, tegishli roʻyxatdan oʻtmasdan tijoriy import joʻnatmalarni ushlab turish yoki yoʻq qilishga olib kelishi mumkin.
Kuchli majburiyatlari va potentsial jazolari tufayli Avstraliya ko'pincha shilajit ekstrakti yetkazib beruvchilar uchun yuqori-xavfli bozor hisoblanadi. Ushbu bozorga kiruvchi kompaniyalar odatda tijorat taqsimotini rejalashtirishdan oldin qonuniy yo'l-yo'riq va me'yoriy tekshiruvni izlaydilar.
Amerika Qo'shma Shtatlari
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) shilajitni parhez tarkibiy qismi sifatida ishlatish uchun maxsus "taqiq" ga ega emas; ammo, FDA va davlat organlari og'ir metallar yoki tasdiqlanmagan dori da'volari mavjud bo'lganda Ayurveda mahsulotlari (shu jumladan shilajit o'z ichiga olganlar) haqida ogohlantirishlar berdi. AQSHda qoʻshimchalar xavfsiz boʻlishi, toʻgʻri etiketlangan boʻlishi va kasalliklarni davolashga oid daʼvolar-boʻlmasligi kerak. Shuning uchun kompaniyalar uchinchi tomon{7}}tahlil sertifikatlari (CoAs), Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) hujjatlarini taqdim etishlari va terapevtik daʼvolardan qochishlari kerak. FDA nazorati soxtalashtirish, ifloslanish va noqonuniy terapevtik da'volarga qaratilgan.
Boshqa bozorlar
Ko'pgina boshqa mamlakatlarda shilajit taqiqlanmagan yoki to'liq tasdiqlanmagan. Ko'pincha u o'simlik dori yoki o'simlik oziq-ovqat tarkibiy qismi sifatida davolanadi. Milliy qoidalar ro'yxatga olish, xavfsizlikni tekshirish yoki import ruxsatnomalarini talab qilishi mumkin. Agar mahsulotlarga tegishli tozalik maʼlumotlari, ogʻir{3}}metall sinovlari natijalari yoki GMP hujjatlari boʻlmasa, bojxona ham yuklarni ushlab turishi mumkin.
Global miqyosda faoliyat yuritayotgan korxonalar uchun identifikatsiya testlari, mikrobial va ogʻir{0}}metall hisobotlar, barqarorlik maʼlumotlari va aniq ishlab chiqarish tavsiflari kabi keng qamrovli hujjatlarni tayyorlash eng yaxshi amaliyotdir. Ushbu materiallar bojxona kechikishlarining oldini olishga yordam beradi va bozorga silliq kirishni qo'llab-quvvatlaydi.
|
Mamlakat |
Normativ holati |
Biznes ta'siri |
|
Kanada |
Taqiqlanmagan, lekin juda cheklangan |
Kirish qiyin. Ruxsatsiz mahsulotlarni sotish mumkin emas. Yuqori sinov va hujjatlar xarajatlari. |
|
EI |
Ko'pincha yangi taom sifatida qabul qilinadi, uni ruxsatsiz sotish mumkin emas |
Tasdiqlanmagan mahsulotlar bojxona tomonidan bloklanishi mumkin. Tartibga solish jarayoni uzoq va qimmat. |
|
Avstraliya |
Juda cheklangan; ARTG ro'yxatisiz sotish noqonuniy deb hisoblanishi mumkin |
Yuqori-xavf bozori. Yuridik jazolar mumkin. Korxonalar kirishdan oldin tartibga soluvchi ko'rsatmalarga murojaat qilishlari kerak. |
|
AQSh |
Muvofiq bo'lsa, parhez qo'shimchasining tarkibiy qismi sifatida qonuniydir |
Bozor ochiq, ammo sifat, GMP va to'g'ri etiketkaga katta e'tibor qaratiladi. Mos kelmaydigan importlar-ushlab turilishi mumkin. |
|
Boshqalar |
na taqiqlangan, na to'liq tasdiqlanmagan |
Tartibga solish jarayoni uzoq davom etishi mumkin. Muvofiqlik va xavfsizlik ma'lumotlari muhim ahamiyatga ega. |
Nima uchun davlatlar cheklaydi Shilajitni taqiqlash?
● Og‘ir{0}}metall ifloslanishi:
Tog' jinslaridan olingan xom shilajit tarkibida mishyak, qo'rg'oshin, simob va boshqa metallar bo'lishi mumkin. Nazorat qiluvchi organlar zaharlangan an'anaviy dori vositalaridan zaharlanish holatlari qayd etilganligi sababli xavfli og'ir{1}}metallarga ega mahsulotlarni sotishni cheklaydi. Bu majburiy harakatlar uchun yagona eng katta amaliy sababdir.
● Izchil ishlab chiqarish/tozalash standartlari yo'qligi:
Shilajitni qanday qayta ishlashda o'zgarishlar mavjud. Tozalanmagan qatronlar yoki yomon qayta ishlangan kukunlar tarkibida ifloslantiruvchi moddalar, ifloslantiruvchi moddalar yoki e'lon qilinmagan tarkibiy qismlar bo'lishi ehtimoli ko'proq. Shuning uchun regulyatorlar tozalash yozuvlari, spetsifikatsiyalar va CoA'larni talab qiladi.
●Oziq-ovqat va tasniflashning yangi-muammolari:
Agar rasmiylar shilajitni "yangi oziq-ovqat" yoki dori deb hisoblasa, etkazib beruvchilar qonuniy sotishdan oldin turli (va qattiqroq) dalillar chegaralariga - xavfsizlik ma'lumotlari, klinik ma'lumotlar yoki dori sifatida ro'yxatdan o'tish - bo'lishi kerak.
●Sog‘liqni saqlashga oid noto‘g‘ri va noqonuniy da’volar:
Kasalliklarni davolashga oid daʼvolar bilan shilajit marketingi-qoʻllashni qoʻzgʻatadi; regulyatorlar mahsulotni olib tashlashga majbur qiladi yoki ogohlantirishlar beradi.
●Import nazorati va bojxona:
Agar ichki sotishga ruxsat berilgan bo'lsa ham, agar hujjatlar, etiketkalar yoki laboratoriya sertifikatlari etarli bo'lmasa, bojxona idoralari yuklarni to'sib qo'yishi mumkin.
Xulosa:
Yagona global taqiq yoʻq, ammo Kanada, Avstraliya va Yevropa Ittifoqining yangi oziq-ovqat qoidalari-amaliy nuqtai nazardan eng muhim bozor toʻsiqlari hisoblanadi; AQSh kontaminatsiyaga e'tibor qaratadi va da'volarni ijro etadi. Bu nima uchun xavfsizlikni sinovdan o'tkazish, standartlashtirish va tartibga solishning shaffofligi birinchi o'rinda turishi kerakligini aniq ko'rsatib beradi. Garchi ushbu qoida bitta bozorga kirishni cheklasa ham, u boshqa bozorlarda uzoq muddatli muvaffaqiyatga olib keladigan yoʻnalishni ham taʼkidlaydi: kuchli, yaxshi-tasdiqlangan sifatga ega mahsulotlarni ishlab chiqish.
Mas'uliyat bilan o'smoqchi bo'lgan brendlar va ishlab chiqaruvchilar uchun asosiy narsa bu yuqori standartlarga javob beradigan etkazib beruvchilarni tanlashdir. Professional shilajit ekstrakti va kukun yetkazib beruvchi Guanjie Biotech ushbu yondashuvga sodiqdir. Biz tabiiy ravishda mos kelmaydigan xom ashyoni qat'iy xalqaro sertifikatlar bilan ta'minlangan barqaror va ishonchli ozuqaviy tarkibiy qismga aylantirish uchun ilg'or qayta ishlashdan foydalanamiz. Shunday qilib, biz mijozlarimizga global bozorlarda ishonchli va hurmatga sazovor mahsulotlar yaratishda{3}}bir mintaqadagi tartibga solish to‘siqlarini butun ta’minot zanjirimiz mustahkamligi va yaxlitligi isbotiga aylantirishda qo‘llab-quvvatlaymiz. Biz bilan so'rovga xush kelibsizinfo@gybiotech.com.
Adabiyotlar:
[1] Health Canada - Health Canada iste'molchilarni ayrim Ayurveda dori vositalaridan (jumladan, shilajit) foydalanmaslik haqida ogohlantiradi - Kanada hukumati. (Arxiv/Eslatma).
[2] Yevropa Komissiyasi / EFSA hujjatlari - Yangilik-Mumijo (shilajit) uchun oziq-ovqat maslahati holati. Yevropa oziq-ovqat xavfsizligi boshqarmasi / Yevropa komissiyasi yangi oziq-ovqat hujjatlari (PDF). Oziq-ovqat xavfsizligi
[3] Leksologiya (tahlil) - "Shilajit" Avstraliyada qonuniymi? (Avstraliya cheklovlari va import qoidalarini umumlashtiruvchi huquqiy sharh). Leksologiya
[4] AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi - FDA ma'qullanmagan Ayurveda dori vositalari bilan bog'liq og'ir{4}}metall zaharlanish haqida ogohlantiradi; an'anaviy dori vositalarini qo'llash va xavfsizlik bo'yicha ko'rsatmalar.
[5] Xalqaro tartibga solish holati va so'nggi bozor xabarlarini umumlashtiruvchi tahlil va ko'rsatmalar. (Zamonaviy tartibga solish xavfini umumlashtiradigan umumiy maqola.)
[6] Yevropa Ittifoqi: oʻsimlik dori vositalarini roʻyxatdan oʻtkazish va -roʻyxatdan oʻtmagan anʼanaviy mahsulotlarga taʼsiri boʻyicha ilmiy va meʼyoriy muhokama.
[7] Mo'g'uliston: tabiiy baragshun/shilajitning eksport cheklovlari haqidagi yangiliklar Mo'g'uliston rasmiylaridan.
[8] Tasdiqlanmagan ayurveda mahsulotlari bilan bogʻliq boʻlgan ogʻir{3}}metall zaharlanishiga oid AQSH FDA nazorati va ogohlantirishlari.
