Gialuron kislotasi xavfsizmi?

Sof gialuron kislotasi kukuniTibbiy, kosmetik va terapevtik dasturlarda keng qo'llaniladigan tabiiy glycazaminogiyan, biologik aylanma va namlikni saqlab qolish qobiliyati tufayli qo'llaniladi. Uning xavfsizligi profili keng o'rganildi, shuni ko'rsatadiki, ha, mos ravishda ishlatilganda, umuman xavfsiz bo'lsa. Biroq, potentsial yon ta'siri va xavflari manba, boshqaruvning manbai va individual sezgirlik kabi omillarga bog'liq. GAALURON kislotasi xavfsizmi?

Gialuron kislotasi shishasi kukuni engojen (tabiiy ravishda tana tomonidan ishlab chiqarilgan), odatda allergik reaktsiyalarning minimal xavfi bilan xavfsiz deb hisoblanadi.

BuGialuron kislotasi xavfsiz?

Sof gialuron kislotasi kukuni tersekare, og'zaki qo'shimchalarda va uning ajoyib biokomptivozligi tufayli tibbiy in'ektsiyalarda keng qo'llaniladi. Umuman olganda, xavfsiz deb hisoblanadi, uning tavakkalchilik profilidan foydalanish usuliga qarab farq qiladi. Quyida ilm va ilmiy tadqiqotlar tomonidan qo'llab-quvvatlanadigan in'ektsion shakllarda Ha-ga erishish xavfsizligini tahlil qilish.

 

 

Dolzarb foydalanish (chang'i mahsulotlari)

Ha - bu namlikni jalb qilish va saqlash qobiliyati tufayli zardoblar, niqoblar va niqoblarning asosiy tarkibiy qismi. Tadqiqotlar uning dolzarb foydalanish xavfsizligini tasdiqlaydi:

• Kam tirnash xususiyati past

Pavicik va boshqalar tomonidan 2014 yilgi tadqiqot. Ha - SONICARE SHARAHIY MAHSULOTLARI, hatto sezgir teriga ega bo'lgan shaxslar tomonidan ham toqat qildilar. Tadqiqot minimal salbiy reaktsiyalar, masalan, tezda hal qilingan kamdan-kam hollarda hal qilingan kamchiliklardagi engil qizarish.

• Tizimli superiza yo'q

Yuqori molekulyar og'irligi sababli, sof gialuron kislota kukuni terining sirtida qoladi va qon oqimiga chuqur kirmaydi. Buxoriy va boshqalar. (2018). Tadqiqotni tasdiqladi, bu uzoq muddatli foydalanish uchun uni xavfsiz qilish uchun xavfsiz yon ta'sirga olib kelmaydi [2].

Tizimlarning tirnash xususiyati yoki tizimli ta'sirga ahamiyatsiz xavf tug'dirmaydi. Bu terining barcha turlari, shu jumladan sezgir va- moyil terining terisiga mos keladi.

 

 

Og'iz bo'shlig'i qo'shimchalari

Ha qo'shimchalari birgalikda sog'liqni saqlash va teri gidrizatsiyasini yaxshilash uchun mashhur. Tadqiqotlar ularning xavfsizligi va samaradorligini qo'llab-quvvatlaydi:

• Uzoq vaqt uchun xavfsiz Xavfsiz foydalanish muddati

Kawada va boshqalar tomonidan 12 haftalik klinik sinov. (2014) Og'zaki toza gialuron kislotasi kukuni ishtirokchilarga salbiy ta'sir ko'rsatmadi. Qon sinovlari va sog'liqni saqlash belgilari barqaror bo'lib, uning kunlik iste'mol qilishning xavfsizligini tasdiqladi [3].

• Qo'shma funktsiya takomillashtirilgan funktsiyasi

Rutjes va boshqalar bo'lgan meta - tahlil (2012) Osteoartrit uchun u bilan bir nechta tadqiqotlar ko'rib chiqildi va og'iz va in'ektsion ha, jiddiy yon ta'sirisiz og'iz va in'ektsion gektarini sezilarli darajada kamaytirdi. Yengil ovqatlanish noqulay noqulaylik - bu kam holatlarda faqat 4 ta holatda berilgan [4].

Og'izdagi toza gialuron kislota kukuni uzoq vaqt - evaziga kamdan-kam va engil yon ta'siri bilan xavfsizdir. Bu birgalikda sog'liqni saqlash va terining gidratatsiyasi uchun juda foydali.

 

 

In'ektsiya uchun (dermal plomba va qo'shma in'ektsiya)

INFECTIONA kosmetik protseduralar (dermal plomba) va tibbiy muolajalarda qo'llaniladi (tizza osteoartrit). Samarali bo'lsa ham, u in'ektsiya jarayoni tufayli biroz yuqori xavf tug'diradi.

• Yengil yon ta'siri

Umumiy, ammo vaqtinchalik reaktsiyalar in'ektsiya joyida qizarish, shishish va ko'karishlar kiradi. Andre va boshqalar tomonidan o'rganish. (2005) Ushbu yon ta'siri odatda bir necha kun ichida [5] ni tashkil qiladi.

• Kamdan-kam asoratlar

Noto'g'ri in'ektsiya texnikasi jiddiy, ammo kamdan-kam asoratlarga olib kelishi mumkin, masalan, qon tomir okklyuziyasi (bloklangan qon oqimi). Delorenzi (2013) o'qitilgan mutaxassislarning ushbu xavflarni minimallashtirish muhimligini ta'kidladi [6].

Sof gialuron kislota kukuni malakali amaliyotchilar tomonidan boshqariladi. Kichkina yon ta'siri keng tarqalgan bo'lsa-da, jiddiy asoratlar kam uchraydi va tegishli usul bilan oldini oladi.

Ha xavfsizlik haqida yakuniy hukm

● Muvaffaqiyatli ha: juda xavfsiz, minimal xavf.

● Orol ha: Kamm hazm qilish masalalari, uzoq vaqt davomida kamdan-kam hollarda kamdan-kam hollarda foydalanish uchun xavfsiz foydalanish.

● AAKTIFA HAD: Umuman olganda, asoratlardan qochish uchun professional ma'muriyatni talab qiladi.

Umuman olganda, sof gialuron kislota kukuni - bu turli xil dasturlarda isbotlangan foydalangan holda, - past - pasta - xavf tug'diradi.

Gialuron kislotasi to'g'risidagi nizom

Sof gialuron kislotasi kukuni o'z arizasiga binoan, uning kosmetik moddasi, parhez qo'shimchalari yoki tibbiyot sohasi sifatida. Quyida AQSh, Evropa Ittifoqi, Yaponiya va Xitoydagi asosiy me'yoriy bazalar haqida umumiy ma'lumot.

Amerika Qo'shma Shtatlari Nizomlar

• kosmetik dasturlar

AQShda, oziq-ovqat va giyohvand moddalar kiritish (FDA) federal oziq-ovqat, giyohvandlik va kosmetikatsiya (FD & C aktsiyalari) ostida kosmetika shakllari shakllantirilgan. Shunday qilib, ular - bozori tomonidan tasdiqlanishini talab qilmaydi, ammo iste'molchilar foydalanish uchun xavfsiz bo'lishi kerak va to'g'ri etiketlangan bo'lishi kerak. FDA buzilib ketgan yoki noto'g'rilangan mahsulotlarga qarshi choralar ko'rishi mumkin [9].

• in'ektsion dermal to'ldiruvchilar

Ha -}}- ostida joylashgan dermal plomba vositalari III tibbiy asboblari sinfiga, tibbiy mahsulotlar uchun eng kuchli FDA toifasi sifatida tasniflanadi. Ishlab chiqaruvchilar oldindan foydalanish (PMA) dasturini, shu jumladan xavfsizlik va samaradorlikni namoyish etadigan klinik sinov ma'lumotlarini taqdim etishlari shart. Noqonuniy voqealarni kuzatib borish uchun {{6} bozori kuzatuvi talab qilinadi.

• Og'zaki qo'shimchalar

Xundan ta'minlanganlik va ta'lim to'g'risidagi qonunga binoan (Dshea), parhez qo'shimcha sifatida toza gialuron kislotasi kukuni ruxsat etiladi. Biroq, ishlab chiqaruvchilar Fda ko'rib chiqmasdan sog'liqni saqlash bo'yicha da'volarni amalga oshira olmaydilar. FDA bozorga kirishdan oldin qo'shimchalarni baholamaydi, ammo xavfli mahsulotlarga qarshi choralar ko'rishi mumkin [7].

Evropa Ittifoqi reglamenti

• kosmetik mahsulotlar

Evropa Ittifoqi kosmetikasi to'g'risidagi nizom (Yevropada 1223/2009) chanoqlarda toza gialuron kislotasi kukuni boshqaradi. -} tasdiqlashi shart emas, ishlab chiqaruvchilar xavfsizlikni baholash va kosmetik mahsulotlar to'g'risida xabar berish portali (10] orqali mahsulot ma'lumotlarini yuborishlari kerak.

• Tibbiyot vositalari

A'ektlatma go'yo filferionerlar va šoziklarUlement mahsulotlari tibbiy asboblarni tartibga solish bo'yicha (MDR 2017/745) boshqariladi. Ular CE belgisiga, xavfsizlik va ishlash standartlariga muvofiqligini ko'rsatishni talab qiladi. Klinik baholash va post - bozori nazorati majburiydir [11].

• yangi ovqatlar

Gap qo'shimchalarda qo'llaniladi (EU) 2015/2283 yildagi yangi oziq-ovqat sifatida ruxsat olishni talab qilishi mumkin. Evropadagi oziq-ovqat xavfsizligi vasiyligi (EFSA) bozorni tasdiqlashdan oldin xavfsizlikni baholaydi [12].

Yaponiya qoidalari

• Kosmetika

Yaponiyaning farmatsevtika va tibbiyot vositalari (PMDA) AGENTLARINI KO'RSATMAYDI. Mahsulotlar yaponiyalik - ingredientlarning yapon standartlariga mos kelishi kerak, ammo ko'p kosmetiklar uchun -}}} tasdiqlashi talab qilinmaydi [13].

Sog'liqni saqlash qo'shimchalari

Sof gialuron kislotasi kukuni (FFC) va ko'rsatilgan sog'liq uchun oziq-ovqat mahsulotlari (Foshu) tizimlaridan foydalangan holda oziq-ovqatlar ostida tasdiqlanadi. Ishlab chiqaruvchilar sog'liq uchun foydalarini qo'llab-quvvatlaydigan ilmiy dalillarni taqdim etishlari mumkin [14].

• Tibbiyot vositalari

Ha, osteoartrit uchun in'ektsiyalar (masalan, sinovissiya) klinik ma'lumotlar asosida PMDA tomonidan tasdiqlanadigan tibbiy asboblar sifatida tartibga solinadi [15].

Xitoy qoidalari

• Kosmetika

Milliy tibbiyot mahsulotlari ma'muriyati (NMPA) kosmetik kuzatuv va boshqaruvni boshqarish (CSAR) ostida toza gialuron kislotasi kukunini tartibga soladi. Import qilingan Ha mahsulotlari xavfsizlik testi va ro'yxatdan o'tishi kerak [13]

• Tibbiyot vositalari

AOVA TILLIGI Klinik sinovlar va nmpa tasdiqlashini talab qiladigan III tibbiy asboblar sinfiga o'xshaydi. Ro'yxatdan o'tish jarayoni kamroq, import qilinadigan mahsulotlarga qo'shimcha talablarga ega [14].

• Sog'liqni saqlash uchun ovqatlar

Qo'shimcha gialuron kislota kislotasi oshqozonning sog'liqni saqlashni ro'yxatga olish va topshirish tizimiga mos kelishi kerak. Faqat tasdiqlangan ha manbalardan foydalanish mumkin, va sog'liqni saqlash da'volari qat'iy nazorat qilinadi [13].

Boshqa asosiy bozorlar

• Janubiy Koreya

Oziq-ovqat va giyohvandlik vazirligi (MFDS) xavfsizlik sinovlarini talab qiladigan, ammo- oldindan tasdiqlashni talab qilmaydigan kosmetikatsiya to'g'risidagi qonun ostida evametikani tartibga soladi. AOKTA XABZILGAN HAD Tibbiy asbob sifatida tasniflanadi [15].

• Avstraliya

Terapevtik tovarlarni boshqarish (TGA) Ha, deb kiritilgan qo'shimcha asboblar (III sinf) va og'zaki tibbiyot sifatida rasmiy tibbiyot sifatida [16] deb tasniflaydi.

Qiyosiy tahlil

Aksariyat mamlakatlar ariza asosida toza gialuron kislota kukunini tartibga soladilar, asosiy farqlar mavjud:

Kukubiylik: AQSh va EI in'ektsion gerlar uchun qat'iy qoidalarga ega.

Qo'shimchalar: Yaponiya va Xitoy gobe uchun o'ziga xos funktsional oziq-ovqat toifalariga ega.

Importni cheklash: Xitoy import qilingan Ha mahsulotlarini qo'shimcha sinovdan o'tkazadi.

Gyaluron kislotasi Odatda, odatdagidek, og'zaki, og'iz bo'shlig'i va in'ektsion foydalanish uchun eng yaxshi ta'sir ko'rsatadi. Biroq, in'ektsiya shakllari asoratlardan qochish uchun malakali ma'muriyatni talab qiladi. Davom etayotgan tadqiqotlar dermatologik va ortopediya dasturlarida uning xavfsizligi va samaradorligini qo'llab-quvvatlashda davom etmoqda. Sof gialuron kislotasi kukuni ishlab chiqaruvchilar murakkab tasdiqlash jarayonlarini, xususan, in'ektsiya va qo'shimcha mahsulotlar uchun. Guanjie Biotex - bu katta gialuron kislotasi etkazib beruvchisi. Agar sizga gialuron kislotasi xom ashyosi kerak bo'lsa, biz bilan so'rovga xush kelibsizinfo@gybiotech.com.

Adabiyotlar

[1] pavik, T., va boshqalar. (2014). "Azizlik bo'yicha - turli xil molekulyar og'irliklardagi gialuron kislotasining" kremning samaradorligi "ni Dermatologiya, 13 (2), 154-160.

[2] Buxoriy, SNA va boshqalar. (2018). "Gyaluron kislotasi, biomitikani istiqbolli teri: biomitikani baholash: so'nggi yangilanishlar va {{7} predikal va klinik tadqiqotlar." Biologik MaromoLolecules xalqaro jurnali, 120, 1682-1695.

[3] Kavada, C. va boshqalar. (2014). "Gialuranni quruq terini namlaydi." Oziqlanish jurnali, 13 (1), 70.

[4] Rutjes, Abr va boshqalar. (2012). "Tuzni osteoartrit uchun yopishqoqlashuv: tizimli ko'rib chiqish va meta {{{}} tahlil." Ichki tibbiyotning yillari, 157 (3), 180-191.

[5] Andre, P. va va boshqalar. (2005). "Tuzatuvchi va estetik yuz jarrohligida yangi monofaza kislota kislotasi plomba vositasi." Kosmetik dermatologiya jurnali, 4 (4), 202-209.

[6] Delorenzi, C. (2013). "Iynom plomba vositalarining asoratlari, I qism." Estetik jarrohlik jurnali, 33 (4), 561-575.

[7] FDA. (2020). Xun qo'shimchalari salomatligi va ta'lim to'g'risidagi qonun (dshea). AQShning oziq-ovqat va giyohvand moddalar.

[8] FDA. (2021). Dermal plombalarni tartibga solish. AQShning oziq-ovqat va giyohvand moddalar.

[9] FDA. (2022). Kosmetik yorliq bo'yicha qo'llanma. AQShning oziq-ovqat va giyohvand moddalar.

[10] Evropa Komissiyasi. (2023). * Evropa Ittifoqi kosmetikasi to'g'risidagi nizom (EC 1223/2009) *.

[11] EU MRR. (2017). * Tibbiy asboblarni tartibga solish (MDR 2017/745) *.

[12] Efsa. (2019). Gialuron kislotasi uchun yangi oziq-ovqat mahsulotlari. Evropa oziq-ovqat xavfsizligi organi.

[13] PMDA. (2021). Yapon kosmetik qoidalari. Farmatsevtika va tibbiyot asboblari agentligi.

[14] PMDA. (2022). Tibbiy asbobni tasdiqlash jarayoni. Farmatsevtika va tibbiyot asboblari agentligi.

[15] NMPA. (2021). Xitoyda kosmetik nazorat. Milliy tibbiyot mahsulotlari ma'muriyati.

[16] TGA. (2021). Gialuron kislota mahsulotlarini tartibga solish. Terapevtik tovarlarni boshqarish.