NMN quyma kukuni

NMN quyma kukun yetkazib beruvchi:

NMN ommaviy kukuniGuanjie yuqori sifatli va arzon narx. Guanjie Biotech - oq kristalli kukun bo'lgan 99,5% tozaligi bilan NMN kukuni ishlab chiqaruvchisi. Biz muzlatish bilan quritish va vakuumli quritish texnologiyalaridan foydalanamiz, zararli erituvchi qoldiqlari yo'q, yuqori tozalik va yuqori barqarorlik.

Bizning Nikotinamid mononukleotidimiz (NMN) quyida bo'lgani kabi turli xil zichlikli:
● 0.15 g/ml, qattiq ichimliklarda qo‘llaniladi (muzlatib quritish jarayoni)

● {0}},55 g/ml: 0#, 00# ta kapsulani to‘ldirishi mumkin (vakuumli quruq jarayon)
● 0,75 g/ml: 1#, 2# ta kapsulani to‘ldirishi mumkin (vakuumli quritish jarayoni)
Barcha tozalik 99,5% dan ortiq

 

Guanjie ko'p tarmoqli o'zaro dastur asosida ilmiy-tadqiqot, ishlab chiqarish va sotishni birlashtirgan milliy yuqori texnologiyali korxona. Xi'an shahrida va Baoji shahrida ikkita ishlab chiqarish bazasi mavjud. Guanjie o'z zavodiga ega bo'lib, mahsulotning yuqori sifati va barqaror ta'minlanishini ta'minlash uchun ko'plab xalqaro sertifikatlardan o'tgan. Hozirgi vaqtda biz ferment katalizatori sanoati zanjiriga e'tibor qaratamiz va uning mahsulotlari qarishga qarshi koenzimlarni va mijozlar uchun moslashtirilgan texnik xizmat ko'rsatish echimlarini o'z ichiga oladi. Bizning mijozlarimiz 50 ta mamlakatdan va yuqori maqtovga sazovor.

 

Xromatogramma

 

Tahlil qilish usuli

-NMN/ -Nikotinamid mononukleotid

Formula: C11H15N2O8P

Formulaning vazni: janob=334.2;

CAS raqami:1094-61-7

Maksimal yutilish to'lqin uzunligi: 260 nm

 

Spetsifikatsiya

● Nikotinamid mononukleotid (vakuumda quritilgan)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Aniqlash	NMR	Nikotinamid mononukleotid	Strukturaga mos keladi	Strukturaga mos keladi
Tozalik	HPLC/UV(wt%)	Nikotinamid mononukleotid	99% dan katta yoki teng	99.87%
Namlik	Karl Fisher	Suv	5% dan kam yoki teng	0.15%
Natriy tarkibi			1% dan kam yoki unga teng	0.02%
Ommaviy zichlik		Og'irlik zichligi	>0,55 g/ml	0,54 g/ml
PH qiymati		100 mg/ml suvda	2.0-4.0	3.07
Og'ir metallar		Qo'rg'oshin Arsenik	<5 ppm	0.01 ppm
			<5 ppm	0.01 ppm
Mikrob	USP<2021> USP<2022>	Jami plastinka soni E. coli	< 750CFU/g < 30MPN/100g	60CFU/g N.D.
Tashqi ko'rinish	NA	Rang, shakl	Oqdan sarg'ish ranggacha bo'lgan kukun	Oq kukun

 

 

● Nikotinamid mononukleotid (muzlatib quritilgan)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Aniqlash	NMR	Nikotinamid mononukleotid	Strukturaga mos keladi	Strukturaga mos keladi
Tozalik	HPLC/UV(wt%)	Nikotinamid mononukleotid	99% dan katta yoki teng	99.94%
Namlik	Karl Fisher	Suv	5% dan kam yoki teng	0.16%
Natriy tarkibi			1% dan kam yoki unga teng	0.01%
Ommaviy zichlik		Og'irlik zichligi	<0.20g/ml	0,16 g/ml
PH qiymati		100 mg/ml suvda	2.0-4.0	3.10
Og'ir metallar		Qo'rg'oshin Arsenik	1.0 ppm dan kam yoki unga teng	0.01 ppm
			1.0 ppm dan kam yoki unga teng	0.01 ppm
Mikrob	USP<2021> USP<2022>	Jami plastinka soni E. coli	750CFU/g dan kam yoki unga teng 30MPN/100g dan kam yoki unga teng	50CFU/g N.D.
Tashqi ko'rinish	NA	Rang, shakl	Oqdan sarg'ish ranggacha bo'lgan kukun	Oq kukun

 

Oqim sxemasi:

 

● Tashqi ko'rinishi:Oqdan sarg'ish ranggacha bo'lgan kukun

 

● Suvdagi PH qiymati:

(NMN: 500mg, Sof suv 5ml.) Toza suvda erigan nmn kukuni, uning konsentratsiyasini 100mg/ml qilib, pH o'lchagich bilan tekshiring. 3 daqiqadan so'ng natijalarni oling.

 

● Qabul qilish mezoni:

PH qiymati : 2.0~4.0.

 

● HPLC tozaligi

Ustun: Xtimate C18 (4,6 × 250 nm, 5 mkm)

Mobil faza A: 20mmol/L NaH2PO4 bufer eritmasi (2,4 g NaH2PO4 suvda erigan, pH ni 3,5 ga sozlash uchun 6 mol/L natriy gidroksid eritmasidan foydalangan holda, 1000 ml gacha suyultiriladi va 0,22 mikron mikrog'ovakli membrana bilan filtrlanadi. (suvli membrana) ).

Mobil faza B: metanol (xromatografik daraja) Elutsiya gradienti

 

TIME(daq)	Mobil faza A(%)	Mobil faza B(%)
0	99
4	99	1
5	95	5
10	85	15
12	80	20
12.1	99	1
16	99	1

Oqim tezligi: 1.0ml/min ; Ustun harorati: 25 daraja; Aniqlash to'lqin uzunligi: 260nm; In'ektsiya hajmi: 20ul

 

Sinov namunasi ({0}}.35mg/ml): Sinov namunasini xona holatiga olib boring (harorat 25 daraja C, namlik 40%-60%) va Uning harorati normal holatga kelganida 0,35 mg sinov namunasini oling .Keyin 1 ml uchun 0,35 mg ni o'z ichiga olgan eritma tayyorlash uchun toza suv qo'shing .

Malumot moddasi (0.35 mg/ml): Qabul qilingNMN quyma kukunixona holatiga (harorat 25 ° C, namlik 40%-60%) olib tashlang va harorat normal holatga kelganda 0,35 mg sinov namunasini oling, so'ngra toza suv qo'shing. 1 ml ga 0,35 mg ni o'z ichiga olgan eritma tayyorlang.

 

Suyuq xromatografga yuqoridagi tekshiriluvchi eritmadan 20ul va etalon eritmani aniq olib, xromatogrammani yozib oling. Tekshiriluvchi eritmaning asosiy cho'qqisining saqlanish vaqti etalon eritmaning asosiy cho'qqisining saqlanish vaqtiga mos keladi.

 

Acceptance criterion: Purity >99.5%

● Suv tarkibi

Tozalangan suv: 10 ~ 30 mg, erituvchi metanol (AR) va formamid (AR) titrlash erituvchi shishasida. 2: 1 hajmli nisbatda aralashtiring va yaxshilab silkiting. Savdoda mavjud bo'lgan Karl Fischer sinov eritmasi namlik analizatori bilan to'g'ridan-to'g'ri kalibrlanadi va kalibrlash ketma-ket uch marta amalga oshiriladi. Uchta natijaning RSD 3% dan oshmasligi kerak. Agar u 3% dan oshsa, kalibrlash yana bir marta amalga oshiriladi va xato ma'lumotlari o'chiriladi va 3 ta natijaning RSD 3% dan kam bo'lgunga qadar RSD qayta hisoblab chiqiladi.

 

Qabul qilish mezoni: Suv tarkibidan kichik yoki teng5% .

● Natriy tarkibi

Natriy xloridni ({0}}, 2541g yoki natriy ioni mos yozuvlar moddasining miqdori 1,0ml) etalon modda sifatida (analitik toza) aniq torting (110 daraja C haroratda 4 soat davomida pechda olinadi), eritib yuboring. deionizatsiyalangan suvga va uning konsentratsiyasini taxminan 10ppm ga yetkazing;

100 mg sinov namunasi, deionizatsiyalangan suvda eritiladi va uning konsentratsiyasi taxminan 2 mg / ml ni tashkil qiladi, "HQC-SOP-68 kation sinovi standart operatsion protseduralari" ga muvofiq, mos ravishda natriy xlorid mos yozuvlar mahsulotini aniq olish uchun, sinov eritmasi ion xromatografiga Xromatogramma qayd etildi va natriy miqdori tashqi standart usul bilan hisoblandi.

 

Hisoblash formulasi:

S - eng yuqori hudud;

m - namuna miqdori;

V - suyultirish hajmi;

M - natriy xlorid reagentining markalash foizi;

23 - natriyning nisbiy atom massasi;

58,5 - natriy xloridning nisbiy molekulyar massasi;

0.01 - sotiladigan natriy ionining standart eritmasi (1000 ppm) bilan suyultirilgan 100 marta suyultirish koeffitsienti.

Qabul qilish mezoni: Natriy miqdori 1% dan kam yoki unga teng

 

Barqarorlik

1.Barqarorlikni tekshirish usullari

Kirish:

Barqarorlik testining maqsadi uning sifatini isbotlashdirNMN ommaviy kukuniharorat va namlik ta'sirida va tavsiya etilgan saqlash sharoitlarini, qayta sinov muddatlarini va saqlash muddatini belgilash uchun vaqt o'tishi bilan o'zgaradi.

 

Mas'uliyat:

QA/QC direktori barqarorlikni o'rganish dasturi uchun mas'uldir, shuningdek, tahlil qilingan barqarorlik namunalari, shuningdek dastur yozuvlarini saqlash uchun javobgardir.

 

Barqarorlikni o'rganish tartibi va dizayni:

● Uzoq muddatli tadqiqotlar:

NMN kukunining namunalari polietilen qoplarga mahkam yopiladi, pe qoplarga yopiladi va alyuminiy idishlarga qadoqlanadi. Ular ICH / FDA ko'rsatmalariga muvofiq 252 daraja harorat va 60 ± 5% namlik sharoitida uzoq muddatli sharoitlarda saqlanadi. Jarayonni tekshirishning ketma-ket uchta partiyasi va har yili bitta partiyadan namuna olinadi va uzoq muddatli barqarorlik sinoviga joylashtiriladi. Dastlabki tahlildan so'ng, ushbu namunalar 3, 6, 9, 12, 18, 24 va 36 oylik intervallarda tahlil qilinadi. Bugungi kunga qadar olingan natijalar NMN 25±2 daraja haroratda va 60±5% namlik sharoitida barqaror ekanligini ko'rsatadi.

 

● Tezlashtirilgan tadqiqotlar:

NMN namunalari polietilen paketlarga joylashtiriladi, pe qoplarga yopiladi, alyuminiy idishlarga qadoqlanadi va 40±2 daraja va 75±5% namlik sharoitida saqlanadi. Sinov uchun ketma-ket uchta partiya olinadi. Dastlabki tahlildan so'ng, ushbu namunalar ICH ko'rsatmalariga muvofiq 1, 2, 3 va 6 oylarda tahlil qilinadi. Bugungi kunga kelib olingan natijalar nikotinamid mononukleotid massasi 40±2 daraja haroratda va 75±5% namlik sharoitida barqaror ekanligini koʻrsatadi.

2. Barqarorlik testi natijalari

Keyingi sahifalarda NMN ning uchta partiyasi uchun mavjud bo'lgan tezlashtirilgan va uzoq muddatli barqarorlik sinovlari natijalari jamlangan. Ko'proq ma'lumotlar mavjud bo'lganda, biz ushbu ma'lumotlarni NMN Mahsulot Dori Asosiy Fayliga yillik yangilanishlar sifatida kiritish uchun yuborish majburiyatini olamiz.

 

NMN tezlashtirilgan barqarorlikni o'rganish

Partiya raqami: CT020125 Harorat: 40±2 daraja Namlik: 75±5% Mfg Sana: 15.01.2012

Konteyner: Tijorat konteynerining nusxalari (alyuminiy qutidagi pe va pe qoplangan Al qoplari)

Nopokliklar (HPLC tomonidan)
Sinov Chastotasi	Tashqi ko'rinish	UV orqali identifikatsiya	Yo'qotish Quritish	Tahlil (HPLC tomonidan)	Umumiy iflosliklar	Yagona noma'lum Nopoklik	Jami noma'lum Nopokliklar
Texnik xususiyatlari	O'tish uchun	mos keladi	<1.0%	99 dan katta yoki unga teng.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Boshlang'ich		mos keladi	0.50	99.40	0.62	Maks: 0.06	0.21
1M		mos keladi	0.51	99.39	0.60	Maks: 0.07	0.20
2M		mos keladi	0.49	99.40	0.57	Maks: 0.06	0.19
3M		mos keladi	0.48	99.38	0.59	Maks: 0.07	0.18
6M		mos keladi	0.50	99.38	0.63	Maks: 0.07	0.21

 

NMN uzoq muddatli barqarorlikni o'rganish

Partiya raqami: 020123 Harorat: 25±2 daraja Namlik: 60±5% Mfg Sana: 15.01.2012

Konteyner: Tijorat konteynerining nusxalari (alyuminiy qutidagi pe va pe qoplangan Al qoplari)

Nopokliklar (HPLC tomonidan)
Sinov Chastotasi	Tashqi ko'rinish	UV orqali identifikatsiya	Yo'qotish Quritish	Tahlil (HPLC tomonidan)	Umumiy iflosliklar	Yagona noma'lum Nopoklik	Jami noma'lum Nopokliklar
Texnik xususiyatlari	O'tish uchun	Mos keladi	<1.0%	99 dan katta yoki unga teng.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Boshlang'ich		Mos keladi	0.47	99.35	0.67	Maks: 0.06	0.24
3M		Mos keladi	0.50	99.38	0.65	Maks: 0.07	0.23
6M		Mos keladi	0.48	99.40	0.66	Maks: 0.08	0.25
9M		Mos keladi	0.50	99.33	0.66	Maks: 0.07	0.24
12M		Mos keladi	0.46	99.35	0.68	Maks: 0.07	0.23
18M		Mos keladi	0.48	99.28	0.66	Maks: 0.06	0.23
24M		Mos keladi	0.50	99.30	0.65	Maks: 0.06	0.24
36M		Mos keladi	0.51	99.33	0.65	Maks: -.07	0.23

 

3. Degradatsiyani o'rganish

Degradatsiyani o'rganishning maqsadi HPLC usuli bizning muassasamiz tomonidan qo'llaniladimi yoki yo'qligini aniqlashdirNMN ommaviy kukunichiqarish va barqarorlik tadqiqotlari aralashmalarni aniqlaydi va natijada barqarorlikni ko'rsatadi. Barqarorlik bo'yicha ikkita lot, CT990123, CT990124 tanlandi va ushbu lotlardan namunalar o'tkazildi:

a. Natriy gidroksidi, 0.00001 N

b. Xlorid kislotasi, 0.04 N

c. Vodorod periks, 10%

d. 60 daraja qizdiring

e. Ultraviyole nur

 

Ushbu tadqiqot uchun ishlatiladigan uskunalar:

- HPLC: Waters 600, AQSh

- Ultrasonik gazsizlantiruvchi: JL-120, Shanxay, Xitoy

- Ustun: Bondapak C₁₈, 3,9 mm x 300 mm, Waters, AQSh

- Suv hammomi

- ultrabinafsha chiroq

- Analitik balans

- 100ml oʻlchash kolbalari

- 10ml Pipetkalar

 

Tadqiqot quyidagicha amalga oshirildi:

① 0.4 g NMNni 100 ml o'lchov kolbasiga soling va umumiy hajmi 100 ml ga asetonitril qo'shing.

② 1-bosqichdagi 10.0ml eritmani beshta alohida 100ml oʻlchov kolbalariga soling.

A. Birinchi ikkita kolbaga 20ml 0,00001N NaOH qo‘shing, qopqog‘ini yoping va qaynayotgan suv hammomiga bir soatga qo‘ying.

B. Ikkinchi kolbalarga 20ml 0,04N HC1 qo‘shing, yoping va qaynayotgan vannaga bir soatga qo‘ying.

C. Uchinchi juft kolbaga 10 ml 10% peroksid qo'shing; 2 daqiqa davomida silkitib, 30 daqiqa turishga ruxsat bering.

D. To'rtinchi juft kolbani 60 gradusgacha qizdiring va bu haroratni etti kun davomida saqlang.

E. Beshinchi juft kolbani etti kun davomida ultrabinafsha chiroq ostida joylashtiring.

 

④ 15 mg NMN ni 100 ml o'lchov kolbasiga va qs dan 100 ml gacha reagent darajasidagi erituvchiga solib, har bir namuna uchun mos yozuvlar standartini tayyorlang.

 

⑤ Sozlash uchun quyidagilar zarur.

A. Birinchi ikkita kolbadagi 0,00001N NaOHni neytrallash uchun 2{1}}ml 0,04N HC1 dan foydalaning.

B. Ikkinchi ikkita kolbadagi 0,04N HC1 ni neytrallash uchun 2{1}}ml 0,00001N NaOH dan foydalaning.

C. Kerakli shartlar bajarilgandan so'ng, barcha besh kolbaning hajmini mobil faza bilan 100 ml ga sozlang.

 

⑥ Usul barqarorlikni ko'rsatishini ko'rsatish uchun HPLC dagi barcha 12 kolbani har bir yugurish uchun kamida 30 daqiqa davomida tekshiring. Ishlash shartlari yoki HPLC HPLC tomonidan NMN miqdoriy tahlilida aniqlanganlar bilan bir xil. NMN CT020123, CT020124 bu degradatsiya tadqiqotida ishlatilgan.

 

Xulosa

Degradatsiyani o'rganish shuni ko'rsatadiki, sof NMN kukuni {0}}.04N xlorid kislota, 0,00001N natriy gidroksidi va 60 daraja issiqlik bilan ta'sirlanganda eng barqaror bo'ladi. Peroksid, UV nurlari ta'sirida NMN yanada beqaror. Shunday qilib, Shaanxi Guanjie Technology Co., Ltd tomonidan qo'llaniladigan HPLC usuli barqarorlikni o'rganish va tayyor mahsulotni sinovdan o'tkazish / chiqarish uchun degradantlarni aniqlaydi, degan xulosaga kelishimiz mumkin. Shunday qilib, usul barqarorlikni ko'rsatadi.

 

Funksiyalari:

● Qarishga qarshi:

NMN ning tanadagi NAD + darajasini oshirish qobiliyati uni qarishga qarshi sohada mashhur mavzuga aylantirdi. NAD + ning pasayishi qarish bilan bog'liq kasalliklar va hujayralarning yomonlashishi bilan bog'liq. NMN bilan kuchaytirish orqali NAD + darajasini oshirish, ehtimol, etuk tizimni qayta terish, hujayra qobiliyatini yanada rivojlantirish va etarlicha eski bog'liq kasalliklarni kamaytirish mumkinligi qabul qilinadi.

 

● Sport va salomatlik:

NMN o'yinlar va sog'lomlashtirish sanoatida qo'llaniladi. Raqobatchilar va salomatlik muxlislari kutilgan afzalliklarga qiziqadilarNMN ommaviy kukunienergiya darajasini oshirish, qat'iyatni yanada rivojlantirish va tiklanishda yordam berish uchun qo'shimcha. Shunga qaramay, shuni ta'kidlash kerakki, keyingi tadqiqotlar odamlarda amaliyotni bajarish uchun uning oqibatlarini tasdiqlashi kutilmoqda.

 

● Kosmetika:

NMN shuningdek, qarishga qarshi potentsial xususiyatlari tufayli kosmetika sanoatida qo'llanilishini topdi. Ba'zi terini parvarish qilish vositalari NMNni yosh ko'rinishdagi terini yaxshilash, terining moslashuvchanligini yanada rivojlantirish va ajinlarni kamaytirish uchun fiksator sifatida birlashtirishni kafolatlaydi.

 

● Moslashtirilgan dori:

NMN qo'shimchasi va NAD + davolash moslashtirilgan dori vositalari sohasida ajralib turadi. Shaxsning NAD + darajasini doimiy monitoring qilish va nozik sozlash turli kasalliklar uchun shaxsiy aralashuvni ta'minlashi mumkin.

 

Fabrikamız:

Baoji shahrida va Shangluo shahrida ikkita zavod mavjud, Guanjie zavodlari 7000㎡ maydonni o'z ichiga oladi, shu jumladan 2000㎡ GMP standart ustaxonasi.

 

Mahsulot malakasi

Biz nikotinamid mononukleotid ishlab chiqaruvchimiz. NMN Bulk Powder toza ish muhitida ishlab chiqariladi va jarayonning har bir bosqichi yuqori malakali mutaxassislar tomonidan amalga oshiriladi.

 

Diagnostika markazi:

Ishlab chiqarishning ishlab chiqarish jarayonlari ham, nmn kukuni ulgurji savdosining o'zi ham barcha xalqaro standartlarga javob beradi. Va agar sizga bizning sinov hisobotimiz kerak bo'lsa, biz sizga taqdim etamiz.

 

Sertifikatlash

Biz NON-GMO by Pony test xalqaro guruhini oldik. Va biz HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC va boshqalar haqida sertifikatlarni olamiz.

 

Paket va ombor:

 

Yuk tashish:

DHL, dengiz yuki, FEDEX, siz tanlashingiz mumkin.

Issiq teglar: nmn quyma kukun, Xitoy nmn quyma kukun ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilar, zavod