Nima uchun degan savol3,3-diindolilmetan kukuni (DIM)Buyuk Britaniyada "taqiqlangan" oziq-ovqat va qo'shimchalarni tartibga solish, xususan Yevropa va{0}}Brexitdan keyingi Buyuk Britaniya qonunlarida belgilangan "Yangi oziq-ovqat" tushunchasini chuqur tushunishni talab qiladi. DIMga modda sifatida aniq "taqiqlangan" emas, balki Buyuk Britaniya bozorida oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida sotish uchun ruxsat berilmaganligini aytish to'g'riroq. Bu farq hal qiluvchi ahamiyatga ega. Taqiq tadqiqot va sanoatda qoʻllash uchun qonuniy boʻlgan-qorishmaning oʻzida emas, balki uning xavfsizlik boʻyicha qatʼiy va muvaffaqiyatli baholashdan oʻtmasdan, inson isteʼmoli uchun moʻljallangan mahsulotlar tarkibiga kiritilishi bilan bogʻliq.
Ushbu batafsil ekspertiza 3,3-diindolilmetan kukunining tabiatini, yangi oziq-ovqat reglamentining huquqiy asoslarini, ruxsat berilmaganligining o'ziga xos sabablarini va qonuniy chegaralarda ishlaydigan diindolilmetan kukuni yetkazib beruvchilarining rolini o'rganadi.
3,3'-Dindolilmetan (DIM) nima?
Uning tartibga solish holatini tushunish uchun birinchi navbatda 3,3-diindolilmetan kukuni nima ekanligini va u qaerdan kelganini tushunish kerak.
Tabiiy paydo bo'lishi va shakllanishi:
DIM butun oziq-ovqatlarda-ko'p miqdorda hosil bo'ladigan birikma emas. Buning o'rniga, u Indol-3-Karbinolning (I3C) hazm qilish hosilasidir. I3C tabiiy ravishda brokkoli, karam, Bryussel gullari, karam va gulkaram kabi xochga mixlangan sabzavotlarda mavjud. Biror kishi bu sabzavotlarni iste'mol qilganda, o'simlik hujayra devorlari chaynash va hazm qilish jarayonida parchalanib, I3C ni chiqaradi. Oshqozonning kislotali muhitida I3C kondensatsiya reaktsiyasidan o'tadi, o'z-o'zidan oligomerlarning murakkab aralashmasini, shu jumladan asosiy va eng barqaror dimer bo'lgan DIMni hosil qiladi.
Shu sababli, inson tanasi ming yillar davomida xochga mixlangan sabzavotlarga boy sog'lom ovqatlanish orqali 3,3-diindolilmetan kukuniga duchor bo'lgan. Oziq-ovqat manbalaridan I3C (va kengaytmasi bilan DIM) ning taxminiy dietali iste'moli nisbatan past, odatda kuniga milligramm oralig'ida.
Qo'shimcha DIM:
Oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida sotiladigan DIM laboratoriya sharoitida sintetik ravishda ishlab chiqariladi. Bu jarayon faqat oziq-ovqat bilan iste'mol qilish mumkin bo'lgan darajadan ancha yuqori-tozalik, standartlashtirilgan dozani yaratish imkonini beradi. Odatda 3,3-dindolilmetan kukuni qo'shimcha kapsulasi 100-200 mg sof diindolilmetan kukunini o'z ichiga olishi mumkin, bu juda ko'p miqdordagi sabzavotlarni iste'mol qilishni talab qiladi. Doza va shakldagi bu sezilarli farq tartibga solish nuqtai nazaridan asosiy masaladir.
Sog'liqni saqlashning taxminiy foydalari:
DIM kukuni qo'shimchalariga bo'lgan qiziqish uning potentsial biologik ta'sirini o'rganish bo'yicha, birinchi navbatda preklinik (in vitro va hayvonlarni o'rganish) tadqiqotlaridan kelib chiqadi. Tadqiqotning eng mashhur sohasi uning estrogen metabolizmi bilan o'zaro ta'sirini o'z ichiga oladi. Taklif etilayotgan mexanizm shuni ko'rsatadiki, DIM diindolilmetan estrogen metabolitlarining qulay muvozanatini rag'batlantirishi, kamroq kuchli va potentsial himoya shakllariga (2{4}}gidroksiestron) va kuchliroq va potentsial zarar etkazuvchi shakllardan (16-alfa-gidroksiestron) uzoqlashishi mumkin.
Shuni ta'kidlash kerakki, mexanika fanlari juda qiziq bo'lsa-da, keng ko'lamli{0}}odamlarda o'tkazilgan sinovlardan olingan ishonchli klinik dalillar umumiy aholi uchun bu imtiyozlarni to'liq qo'llab-quvvatlash uchun cheklangan. Ushbu to'liq insoniy ma'lumotlarning etishmasligi tartibga solish qarorlarini qabul qilishda asosiy omilga aylanadi.
Nima uchun DIMBeenBBuyuk Britaniyada qo'shilganmi?
Buyuk Britaniyada 3,3-diindolilmetan kukunining ruxsatsiz maqomining asosiy sababi uning "Yangi oziq-ovqat" sifatida tasniflanishidadir. Ushbu huquqiy kontseptsiya iste'molchilar xavfsizligini himoya qilishga qaratilgan.
Yangi taomning ta'rifi:
"Yangi oziq-ovqat" 1997-yil 15-maygacha (258/97-sonli dastlabki Nizom (EC) kuchga kirgan sana) Buyuk Britaniya yoki Yevropa Ittifoqida odamlar tomonidan sezilarli darajada iste'mol qilinmagan oziq-ovqat sifatida ta'riflanadi. Asosiy tamoyil shundan iboratki, agar oziq-ovqat yoki oziq-ovqat ingrediyenti xavfsiz iste'mol qilish tarixiga ega bo'lmasa, qonuniy ravishda bozorga chiqarilishidan oldin u bozordan oldingi xavfsizlik tekshiruvidan o'tishi kerak.
Buyuk Britaniyadagi (Angliya, Shotlandiya va Uels) amaldagi tartibga soluvchi qonunchilik 2018-yilgi Oziq-ovqat (Angliya) qoidalari boʻlib, u Yevropa Ittifoqi qonunchiligida, xususan (EI) 2015/2283-sonli reglamentda saqlanadi. Shimoliy Irlandiya Shimoliy Irlandiya protokoli doirasida Yevropa Ittifoqining yangi oziq-ovqat qoidalariga amal qilishda davom etmoqda.
Ariza berish jarayoni:
Yangi oziq-ovqatga ruxsat berilishi uchun kompaniya (arizachi sifatida tanilgan) tegishli oziq-ovqat xavfsizligi organiga keng qamrovli ma'lumotlarni taqdim etishi kerak. Buyuk Britaniyada bu Oziq-ovqat standartlari agentligi (FSA). Yevropa Ittifoqi uchun bu Yevropa oziq-ovqat xavfsizligi boshqarmasi (EFSA). 3,3 diindolilmetan kukunining ushbu ma'lumotnomasi oziq-ovqat mahsuloti ekanligini ko'rsatishi kerak:
• Iste'mol uchun xavfsiz: tavsiya etilgan foydalanish va dozaga asoslanadi.
• Oziqlanish nuqtai nazaridan zararli emas: shunga o'xshash ovqatni almashtirganda.
• Iste'molchini chalg'itmaslik: yorliq to'g'ri bo'lishi kerak.
Dosye keng ma'lumotlarni talab qiladi, jumladan:
• Moddaning batafsil spetsifikatsiyasi (sofligi, tarkibi, ishlab chiqarish jarayoni).
• Tavsiya etilgan foydalanish va kutilayotgan qabul qilish darajalari.
• Toksikologik ma'lumotlar (masalan, genotoksiklik, subxronik va surunkali toksiklikni o'rganish).
• Allergiyaga oid ma'lumotlar.
• Oziqlanish ma'lumotlari.
• Har qanday boshqa tegishli tadqiqotlar.
Nima uchun DIM yangi oziq-ovqat sifatida tasniflanadi?
Umumiy dietali birikmaning (I3C) metaboliti bo'lishiga qaramay, qo'shimchalar shaklida tozalangan, sintetik 3 3 diindolilmetan kukuni yangi hisoblanadi. Nazorat qiluvchi organlar quyidagilarni aniq ajratib turadi:
• Organizm kichik, o'zgaruvchan miqdorda moddaga (DIM) aylantirishi mumkin bo'lgan prekursor (I3C) ni o'z ichiga olgan butun oziq-ovqat (masalan, brokkoli) iste'moli.
• Izolyatsiya qilingan, konsentrlangan va sintetik tarzda ishlab chiqarilgan birikmani (DIM) yuqori, standartlashtirilgan dozalarda qasddan qabul qilish.
Oxirgi stsenariy mutlaqo yangi ta'sir paradigmasini ifodalaydi. 1997 yilgacha Evropa Ittifoqi yoki Buyuk Britaniyada tozalangan DIM qo'shimchalarini odamlar tomonidan keng miqyosda iste'mol qilishning hujjatlashtirilgan tarixi yo'q. Shunday qilib, u yangi oziq-ovqat qoidalariga to'g'ri keladi va ruxsat olishni talab qiladi.
Xulosa:
Buyuk Britaniyada 3,3-diindolilmetan kukuni qo'shimchalarini qonuniylashtirish yo'li aniq, ammo mashaqqatli: kompaniya Novel Food dasturining ishonchli faylini tuzish va uni FSAga baholash uchun topshirish uchun zarur ilmiy tadqiqotlarga sarmoya kiritishi kerak.
Bunday ariza topshirilmaguncha va muvaffaqiyatli tasdiqlanmaguncha, Buyuk Britaniyada DIMni oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida sotish taqiqlangan bo'lib qoladi. Bu pozitsiya maʼlum xavfning aksi emas, balki oziq-ovqat qonunchiligidagi ehtiyot tamoyilining oqilona qoʻllanilishi-xavfsizligi yetarli darajada isbotlanmagan oziq-ovqat mahsulotlarining sotilishining oldini olish orqali aholi salomatligini himoya qilishga qaratilgan.
Vaziyat me'yoriy-huquqiy bazalar o'rtasidagi katta farqni ta'kidlaydi. Amerika Qo'shma Shtatlarida, 1994 yildagi Sog'liqni saqlash va ta'lim to'g'risidagi Diet qo'shimchalari to'g'risidagi qonunga (DSHEA) muvofiq, 3 3 diindolilmetan kukuni sotilishi qonuniydir, chunki u parhez qo'shimchasi hisoblanadi va sof diindolilmetan kukuni mahsuloti bozorda bo'lganidan keyin xavfsizlikni isbotlash yuki FDA zimmasiga tushadi, agar u dietadan foydalanish tarixi bo'lmasa. Bu Buyuk Britaniya va Yevropa Ittifoqida-bozordan oldingi tasdiqlash tizimiga nisbatan tubdan boshqacha yondashuv.
Xulosa qilib aytish mumkinki, 3,3-dindolilmetan kukuni Buyuk Britaniyada kimyoviy modda sifatida "taqiqlanmagan". Uning holati ruxsatsiz yangi oziq-ovqat hisoblanadi. Bu o'ziga xos huquqiy tasnif bo'lib, uni inson iste'moli uchun sotish mumkin emas, chunki uning xavfsizligini baholash tugallanmagan va oziq-ovqat xavfsizligi bo'yicha tegishli organlar tomonidan tasdiqlanmagan. Buning asosiy sababi sabzavotlarni iste'mol qilish va yuqori dozali, tozalangan qo'shimchalarni iste'mol qilish o'rtasidagi tafovutni bartaraf etish uchun zarur bo'lgan keng qamrovli, yuqori sifatli toksikologik va klinik ma'lumotlarning etishmasligidir.
Guanjie Biotech ommaviy diindolilmetan kukuni yetkazib beruvchi hisoblanadi. Bizning 3,3 diindolilmetan kukunli mahsulotlarimiz boshqa kompaniyalarga qaraganda oqroqdir, bu ko'pincha yuqori tozalik ko'rsatkichi sifatida sotiladi. Oq rang ishlab chiqarish jarayonidagi aralashmalarni kamroq ko'rsatishi mumkin bo'lsa-da, bu o'z-o'zidan tartibga soluvchi yakuniy nuqta emas. Kerakli tozalik xromatografik tahlil (HPLC) va boshqa usullar yordamida faqat vizual ko'rinishni emas, balki barcha mumkin bo'lgan ifloslantiruvchi moddalarni aniqlash va aniqlash orqali isbotlanishi kerak. Biz bilan bog'lanish uchun xush kelibsizinfo@gybiotech.com.
Ma'lumotnomalar
[1] Oziq-ovqat standartlari agentligi (FSA). (2018). Yangi oziq-ovqat (Angliya) qoidalari 2018. https://www.legislation.gov.uk/uksi/2018/154/contents/made dan olindi
[2] Yevropa Parlamenti va Kengashi. (2015). *Yevropa Ittifoqining 2015/2283-sonli yangi oziq-ovqatlar to'g'risidagi nizomi*. Yevropa Ittifoqining rasmiy jurnali. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32015R2283 dan olindi
[3] Auborn, KJ va boshqalar. (2003). "Indol-3-karbinol - estrogenning salbiy regulyatori." Oziqlanish jurnali, 133 (7 ta qo'shimcha), 2470S–2475S. doi: 10.1093/jn/133.7.2470S.
[4] Bjeldanes, LF va boshqalar. (1991). "Indol-3-karbinoldan hosil qilingan aromatik uglevodorodlarga ta'sir etuvchi{6}}retseptor agonistlari in vitro va in vivo: 2,3,7,8-tetraxlorodibenzo-p-dioksin bilan taqqoslash." Milliy Fanlar Akademiyasi materiallari, 88(21), 9543–9547. doi: 10.1073/pnas.88.21.9543. (DIMning AhR faoliyati bo'yicha muhim maqola).
[5] Broadfield, LA va boshqalar. (2022). "Indol-3-Karbinol va ichak mikrobiotasi bo'yicha hisobot: jamoat salomatligi va inson oziqlanishi uchun ta'siri". Oziqlanishdagi chegaralar, 9, 847133. doi: 10.3389/fnut.2022.847133. (I3C/DIM ning metabolizmi va ta'siriga bag'ishlangan yaqinda chop etilgan maqola).
[6] Yevropa oziq-ovqat xavfsizligi boshqarmasi (EFSA). (nd). Yangi oziq-ovqat ilovalari. https://www.efsa.europa.eu/en/applications/novel-food dan olindi (Muvaffaqiyatli ilovalarda talab qilinadigan maʼlumotlar chuqurligi misollari uchun).
[7] Groenewegen, GS, & Ayers, D. (2020). "Buyuk Britaniyada kannabidiol (CBD) va boshqa yangi oziq-ovqatlarni tartibga solish." Normativ fanlar jurnali, 8(1), 1-8. (CBD bo'lsa-da, bu maqola Buyuk Britaniyadagi yangi oziq-ovqat jarayoni va uning qiyinchiliklariga ajoyib parallel misol beradi).
[8] Milliy Toksikologiya Dasturi (NTP). (2020). *Kalamush va sichqonlarda indol-3-karbinolning toksikologiyasi va kanserogenezini o'rganish*. NTP texnik hisoboti. (I3C bo'yicha hayvonlarning uzoq muddatli tadqiqotlari, uning metaboliti DIMga tegishli).
